圆和医疗与中惠医疗达成战略合作 | 共同推进Diana9双能聚焦超声治疗技术的临床研究与转化
深耕超声科创,赋能临床精准诊疗
中惠医疗是国内聚焦超声治疗领域的创新企业,依托上海交通大学及中国工程院陈亚珠院士团队,长期专注于HIFU技术和Histotripsy技术的研究与开发。2024年,公司自主研发的相控阵聚焦超声治疗系统(PHIFU)获得NMPA三类医疗器械注册证,成为国内首台获批的相控阵列聚焦超声治疗设备。在此基础上,中惠医疗进一步推出Diana 9双能相控聚焦超声治疗技术,将聚焦超声的两种核心作用机理——HIFU热消融与Histotripsy组织损毁术——集成于同一平台,满足临床对病灶机械液化与热消融的差异化治疗需求,被业内视为聚焦超声技术的重要创新探索。

HIFU(高强度聚焦超声)热消融通过将体外超声能量精准聚焦于体内靶组织,在不损伤声通道正常组织的前提下,通过热效应实现对病灶的精准消融或功能调控,具有无切口、无放射性、可重复治疗等特点。Histotripsy组织损毁术的设计原理则利用聚焦超声在肿瘤组织内诱发空化效应,通过微气泡的剧烈膨胀与塌陷产生纯机械性破坏,在不产生热量的前提下实现目标组织的亚细胞级液化,同时保留血管、胆管等胶原类组织结构。Diana9通过双模态实时切换,使两种机制协同作用,在单次治疗中根据病灶特点灵活采用机械液化或热消融,也可对病灶不同区域实施两种机制的联合治疗。
Diana9已完成型式检验,在动物实验结果中表明其具有良好的安全性与有效性。目前,该产品正按照NMPA医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)要求,积极推进临床试验工作。
联动临床与科创,升级一站式肿瘤医疗服务
圆和医疗近年来持续致力于中外前沿临床技术的研究与转化应用。在肿瘤学科领域,圆和已组织并参与38场国际肿瘤论坛、国际肿瘤V大会、《柳叶刀肿瘤》中国峰会等高水平学术会议,在肿瘤早期筛查、精准分诊、专家看诊、国际MDT会诊、多学科手术转院一体化、新特药供给、CRO临床研究入组、康复持续治疗等方面形成了全链条的"圆和肿瘤B.E.S.T."一体化服务体系。此次合作中,圆和医疗将依托自身医疗服务网络和临床研究资源优势,协助中惠医疗推进Diana9多中心临床试验的组织协调、临床入组及后续成果转化与学术推广。
朱威桢(左三)中惠医疗创始人&CEO,白桦(右四)圆和医疗董事长兼CEO
董喆华(左二)中惠医疗常务副总,汤依晨(右三)圆和医疗CMO
此次战略合作的达成,标志着双方将共同打造"创新临床研究转化推广"的产业协同新模式,加速聚焦超声无创肿瘤治疗技术从研发创新走向临床应用,为未来肿瘤治疗技术创新和临床应用提供更多研究依据。